基于gs1编码的udi代码标签介绍

完整的UDI系统包括唯一标识、数据载体和数据库3个部分。UDI由器械标识（Device Identification,DI）或生产标识（Production Identification,PI ）组成，DI是UDI的固定部分，由注册人或备案人申请，在中国物品编码中心各分支机构申请办理，获得全球唯一的厂商识别代码，使用GS1系统中的全球贸易项目代码（GTIN）标识。PI是医疗器械唯一标识的非必须、可变部分，包括生产日期、失效日期。批号或序列号等。PI的选择可以参考国家标准《GB/T 16986-2009商品条码应用标识符》中的相关规定执行，企业可可以根据医疗器械的使用要求和追溯要求的不同选择追溯到合适的程度。

基于GS1 的UDI编码数据载体的选择

条码的数据载体可以是一维条码（GS1-128）、二维条码和RFID电子标签，目前UDI编码的数据载体各国没有具体的规定，只要是能满足识读和数据采集的需求，可以根据标签的尺寸、印刷载体的材质以及印刷方式的不同，选择GS1-128条码、GS1 Data Matrix、GS1-QR码或EPC/RFID作为数据载体。

当标签的面积较大，便于喷码的时候，可以将一维条码和二维条码同时放置在包装上，这样的好处是，便于数据采集和扫描识读；当标签面积较小，可以使用二维条码和RFID电子标签作为编码的数据载体，当医疗器械需要反复使用或需要出来以后在使用医疗器械，即贸易项目在其整个生命周期中不依赖外包装的标识，可以使用直接标记（DPM）。

无论采用什么样的数据载体，必须保证数据的快速读取，不能发生错误编码和拒绝读取的问题。